仪器注册经理/工程师
发布日期：2022-01-28 16:37:43学历要求：本科及其以上
职位性质：全职
工作地点：成都
招聘人数：1
职位描述： 1、根据需注册产品的特点及相关法规要求制定注册方案并推动其实施；
2、参与并推进注册资料的汇编；
3、参与并推进产品型检的进行；
4、负责注册资料及发补资料的提交，并指导公司内相关人员按照发补要求进行整改；
5、负责型检、注册提交、发补等过程中与药监局的沟通对接事宜；
6、负责注册过程中公司内与各部门的沟通协调事宜；
7、参与公司质量管理体系的建设与维护；
8、负责对公司各部门进行相关的法律法规的培训。
2、参与并推进注册资料的汇编；
3、参与并推进产品型检的进行；
4、负责注册资料及发补资料的提交，并指导公司内相关人员按照发补要求进行整改；
5、负责型检、注册提交、发补等过程中与药监局的沟通对接事宜；
6、负责注册过程中公司内与各部门的沟通协调事宜；
7、参与公司质量管理体系的建设与维护；
8、负责对公司各部门进行相关的法律法规的培训。
任职条件： 1、电子、软件、机械相关专业本科以上学历；
2、三年以上产品注册经验，至少主导完成过一款三类产品的注册；
3、熟悉医疗器械行业注册相关的法律法规；
4、有很强的沟通协调能力及抗压能力；
5、有三类体外诊断设备、试剂注册经验者优先。
2、三年以上产品注册经验，至少主导完成过一款三类产品的注册；
3、熟悉医疗器械行业注册相关的法律法规；
4、有很强的沟通协调能力及抗压能力；
5、有三类体外诊断设备、试剂注册经验者优先。
质量检验员
发布日期：2022-01-28 16:36:13学历要求：中专及其以上
职位性质：全职
工作地点：成都
招聘人数：4
职位描述： 1、负责开展成品、半成品、原材料检验工作；
2、负责公司产品生产过程的监督、质量控制；
3、负责检验过程中发现的不合格品的处理；
4、负责质量体系规定的其它相关工作。
2、负责公司产品生产过程的监督、质量控制；
3、负责检验过程中发现的不合格品的处理；
4、负责质量体系规定的其它相关工作。
任职条件： 1、电子类、机械类、自动化等相关专业中专以上学历；
2、责任心强，工作认真仔细；
3、良好的沟通能力，有较强的团队意识和执行力；
4、有1年以上机电设备相关质检工作经验，有医疗器械检验经验优先。
2、责任心强，工作认真仔细；
3、良好的沟通能力，有较强的团队意识和执行力；
4、有1年以上机电设备相关质检工作经验，有医疗器械检验经验优先。
质量工程师
发布日期：2022-01-28 16:35:18学历要求：本科及其以上
职位性质：全职
工作地点：成都
招聘人数：2
职位描述： 1、参与组织策划、建立、优化公司质量管理体系，推动、辅导公司质量管理体系有效运行；
2、负责产品全生命周期质量管控工作；
3、负责协调相关部门、推动质量改善工作；
4、负责编制部门内相关规程文件；
5、负责协助、指导检验相关工作；
6、负责产品放行审核工作；
7、完成上级领导安排的工作事项。
2、负责产品全生命周期质量管控工作；
3、负责协调相关部门、推动质量改善工作；
4、负责编制部门内相关规程文件；
5、负责协助、指导检验相关工作；
6、负责产品放行审核工作；
7、完成上级领导安排的工作事项。
任职条件： 1. 生物、机械、电子等相关专业，本科及以上学历；
2. 3年及以上医疗器械行业产品质量保证相关的工作经验，有相关IVD领域质量管理经验优先；
3. 有CAPA 协调经验者优先，有新产品导入质量保证工作经验者优先；
4. 熟悉医疗行业相关的法律法规及标准知识，如NMPA 相关法规, ISO13485等；
5. 具备优秀的沟通能力和问题解决能力；
6. 具备较强的抗压能力和当责意识。
2. 3年及以上医疗器械行业产品质量保证相关的工作经验，有相关IVD领域质量管理经验优先；
3. 有CAPA 协调经验者优先，有新产品导入质量保证工作经验者优先；
4. 熟悉医疗行业相关的法律法规及标准知识，如NMPA 相关法规, ISO13485等；
5. 具备优秀的沟通能力和问题解决能力；
6. 具备较强的抗压能力和当责意识。
设备管理员
发布日期：2022-01-28 16:32:27学历要求：大专及其以上
职位性质：全职
工作地点：成都
招聘人数：1
职位描述： 1、负责设备和检验仪器全生命周期的管理工作，编制和更新台账；
2、负责设备和仪器的故障处理，必要时，联系供应商上门维修；
3、负责仪器主导设备的验证、确认工作，并定期进行保养和维护工作；
4、负责设备的检定、校准工作及设备档案的维护；
5、完成领导交办的其他工作。
2、负责设备和仪器的故障处理，必要时，联系供应商上门维修；
3、负责仪器主导设备的验证、确认工作，并定期进行保养和维护工作；
4、负责设备的检定、校准工作及设备档案的维护；
5、完成领导交办的其他工作。
任职条件： 1、大专或以上学历，机械、电气、机电一体化、自动化等相关专业；
2、两年及以上设备管理工作经验，熟悉ISO9001或者ISO13485质量管理体系者优先；
3、优秀的沟通协调能力，团队协作能力，高度的责任心；
4、持有电工证者优先录用。
2、两年及以上设备管理工作经验，熟悉ISO9001或者ISO13485质量管理体系者优先；
3、优秀的沟通协调能力，团队协作能力，高度的责任心；
4、持有电工证者优先录用。
文控工程师
发布日期：2022-01-28 16:19:54学历要求：大专及其以上
职位性质：全职
工作地点：成都
招聘人数：1
职位描述： 1. 协助建立并维护质量管理体系文件，负责体系文件的发放、回收及归档，确保现场的受控文件与生效文件一致；
2. 外来文件的收集并及时更新，建立外来文件清单；
3.协助内部质量管理体系审核，负责跟进不符合项的整改；
4.负责部门内行政类相关事务的处理；
5.按时完成公司领导交办的其他工作。
2. 外来文件的收集并及时更新，建立外来文件清单；
3.协助内部质量管理体系审核，负责跟进不符合项的整改；
4.负责部门内行政类相关事务的处理；
5.按时完成公司领导交办的其他工作。
任职条件： 1、机械、电子、档案管理、信息管理等专业，大专以上学历；
2、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求，有内审员13485证书者优；
3、工作认真仔细，有耐心，有团队协作意识，有责任心。
2、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求，有内审员13485证书者优；
3、工作认真仔细，有耐心，有团队协作意识，有责任心。
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