仪器注册经理/工程师
发布日期:2022-01-28 16:37:43学历要求:本科及其以上
职位性质:全职
工作地点:成都
招聘人数:1
职位描述: 1、根据需注册产品的特点及相关法规要求制定注册方案并推动其实施;
2、参与并推进注册资料的汇编;
3、参与并推进产品型检的进行;
4、负责注册资料及发补资料的提交,并指导公司内相关人员按照发补要求进行整改;
5、负责型检、注册提交、发补等过程中与药监局的沟通对接事宜;
6、负责注册过程中公司内与各部门的沟通协调事宜;
7、参与公司质量管理体系的建设与维护;
8、负责对公司各部门进行相关的法律法规的培训。
2、参与并推进注册资料的汇编;
3、参与并推进产品型检的进行;
4、负责注册资料及发补资料的提交,并指导公司内相关人员按照发补要求进行整改;
5、负责型检、注册提交、发补等过程中与药监局的沟通对接事宜;
6、负责注册过程中公司内与各部门的沟通协调事宜;
7、参与公司质量管理体系的建设与维护;
8、负责对公司各部门进行相关的法律法规的培训。
任职条件: 1、电子、软件、机械相关专业本科以上学历;
2、三年以上产品注册经验,至少主导完成过一款三类产品的注册;
3、熟悉医疗器械行业注册相关的法律法规;
4、有很强的沟通协调能力及抗压能力;
5、有三类体外诊断设备、试剂注册经验者优先。
2、三年以上产品注册经验,至少主导完成过一款三类产品的注册;
3、熟悉医疗器械行业注册相关的法律法规;
4、有很强的沟通协调能力及抗压能力;
5、有三类体外诊断设备、试剂注册经验者优先。
质量检验员
发布日期:2022-01-28 16:36:13学历要求:中专及其以上
职位性质:全职
工作地点:成都
招聘人数:4
职位描述: 1、负责开展成品、半成品、原材料检验工作;
2、负责公司产品生产过程的监督、质量控制;
3、负责检验过程中发现的不合格品的处理;
4、负责质量体系规定的其它相关工作。
2、负责公司产品生产过程的监督、质量控制;
3、负责检验过程中发现的不合格品的处理;
4、负责质量体系规定的其它相关工作。
任职条件: 1、电子类、机械类、自动化等相关专业中专以上学历;
2、责任心强,工作认真仔细;
3、良好的沟通能力,有较强的团队意识和执行力;
4、有1年以上机电设备相关质检工作经验,有医疗器械检验经验优先。
2、责任心强,工作认真仔细;
3、良好的沟通能力,有较强的团队意识和执行力;
4、有1年以上机电设备相关质检工作经验,有医疗器械检验经验优先。
质量工程师
发布日期:2022-01-28 16:35:18学历要求:本科及其以上
职位性质:全职
工作地点:成都
招聘人数:2
职位描述: 1、参与组织策划、建立、优化公司质量管理体系,推动、辅导公司质量管理体系有效运行;
2、负责产品全生命周期质量管控工作;
3、负责协调相关部门、推动质量改善工作;
4、负责编制部门内相关规程文件;
5、负责协助、指导检验相关工作;
6、负责产品放行审核工作;
7、完成上级领导安排的工作事项。
2、负责产品全生命周期质量管控工作;
3、负责协调相关部门、推动质量改善工作;
4、负责编制部门内相关规程文件;
5、负责协助、指导检验相关工作;
6、负责产品放行审核工作;
7、完成上级领导安排的工作事项。
任职条件: 1. 生物、机械、电子等相关专业,本科及以上学历;
2. 3年及以上医疗器械行业产品质量保证相关的工作经验,有相关IVD领域质量管理经验优先;
3. 有CAPA 协调经验者优先,有新产品导入质量保证工作经验者优先;
4. 熟悉医疗行业相关的法律法规及标准知识,如NMPA 相关法规, ISO13485等;
5. 具备优秀的沟通能力和问题解决能力;
6. 具备较强的抗压能力和当责意识。
2. 3年及以上医疗器械行业产品质量保证相关的工作经验,有相关IVD领域质量管理经验优先;
3. 有CAPA 协调经验者优先,有新产品导入质量保证工作经验者优先;
4. 熟悉医疗行业相关的法律法规及标准知识,如NMPA 相关法规, ISO13485等;
5. 具备优秀的沟通能力和问题解决能力;
6. 具备较强的抗压能力和当责意识。
设备管理员
发布日期:2022-01-28 16:32:27学历要求:大专及其以上
职位性质:全职
工作地点:成都
招聘人数:1
职位描述: 1、负责设备和检验仪器全生命周期的管理工作,编制和更新台账;
2、负责设备和仪器的故障处理,必要时,联系供应商上门维修;
3、负责仪器主导设备的验证、确认工作,并定期进行保养和维护工作;
4、负责设备的检定、校准工作及设备档案的维护;
5、完成领导交办的其他工作。
2、负责设备和仪器的故障处理,必要时,联系供应商上门维修;
3、负责仪器主导设备的验证、确认工作,并定期进行保养和维护工作;
4、负责设备的检定、校准工作及设备档案的维护;
5、完成领导交办的其他工作。
任职条件: 1、大专或以上学历,机械、电气、机电一体化、自动化等相关专业;
2、两年及以上设备管理工作经验,熟悉ISO9001或者ISO13485质量管理体系者优先;
3、优秀的沟通协调能力,团队协作能力,高度的责任心;
4、持有电工证者优先录用。
2、两年及以上设备管理工作经验,熟悉ISO9001或者ISO13485质量管理体系者优先;
3、优秀的沟通协调能力,团队协作能力,高度的责任心;
4、持有电工证者优先录用。
文控工程师
发布日期:2022-01-28 16:19:54学历要求:大专及其以上
职位性质:全职
工作地点:成都
招聘人数:1
职位描述: 1. 协助建立并维护质量管理体系文件,负责体系文件的发放、回收及归档,确保现场的受控文件与生效文件一致;
2. 外来文件的收集并及时更新,建立外来文件清单;
3.协助内部质量管理体系审核,负责跟进不符合项的整改;
4.负责部门内行政类相关事务的处理;
5.按时完成公司领导交办的其他工作。
2. 外来文件的收集并及时更新,建立外来文件清单;
3.协助内部质量管理体系审核,负责跟进不符合项的整改;
4.负责部门内行政类相关事务的处理;
5.按时完成公司领导交办的其他工作。
任职条件: 1、机械、电子、档案管理、信息管理等专业,大专以上学历;
2、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求,有内审员13485证书者优;
3、工作认真仔细,有耐心,有团队协作意识,有责任心。
2、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求,有内审员13485证书者优;
3、工作认真仔细,有耐心,有团队协作意识,有责任心。
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